Novel Coronavirus (SARS-COV-2) Antigen sürətli test (kolloidal qızıl) istifadə üçün təlimat

【Giriş】
Roman koronaviruslar β cinsinə aiddir. Covid-19 kəskin tənəffüs yoluxucu bir xəstəlikdir. İnsanlar ümumiyyətlə həssasdırlar. Hal-hazırda, Novel Coronavirus tərəfindən yoluxmuş xəstələr infeksiyanın əsas mənbəyidir; Asimptomatik yoluxmuş insanlar da yoluxucu bir mənbə ola bilərlər. Mövcud epidemioloji araşdırma əsasında inkubasiya müddəti 1 ilə 14 gün, əsasən 3 ilə 7 gündür. Əsas təzahürlərə atəş, yorğunluq və quru öskürək daxildir. Burun tıkanıklığı, axan burun, boğaz ağrısı, mialji və ishal bir neçə halda tapılır. Yoluxmuş insanların erkən aşkarlanması bu xəstəliyin yayılmasını dayandırmaq üçün çox vacibdir.
【Təqdim olunan istifadə】
ROVE Coronavirus (Sars-Cov-2) Antigen Sürətli Test (Kolloidal Qızıl), insan orofaringeal swabs, ön nasal swabs və ya nasosu köpüklərində təqdim olunan roman Coronavirus antigen üçün in-vitro keyfiyyətli aşkar dəstidir. Bu test dəsti, yalnız SARS-COV-2 infeksiyasının klinik əlamətləri olan xəstələrin erkən diaqnozu üçün yalnız səhiyyə və laboratoriya mütəxəssisləri tərəfindən istifadə üçün nəzərdə tutulmuşdur.
Test dəsti təlimatların və yerli qaydaların tələblərinə cavab verən istənilən mühitdə istifadə edilə bilər. Bu test yalnız ilkin test nəticələrini təmin edir. Mənfi nəticələr SARS-COV-2 infeksiyasını istisna edə bilməz və onlar klinik müşahidə, tarix və epidemioloji məlumatlarla birləşdirilməlidir. Bu testin nəticəsi diaqnoz üçün yeganə əsas olmamalıdır; Təsdiqləmə testi tələb olunur.
【Test prinsipi】
Bu test dəsti kolloid qızıl immunokromatoqrafiya texnologiyasını qəbul edir. Nümunə hasilat həlli nümunə çuxurundan test zolağı boyunca kapilyar hərəkəti altında udma padına qədər irəlilədikdə, Nümunə hasilat həlli antigen, antigen, əleyhinə kompleks monoklonal antikon ilə əlaqəli kolloid qızıl monoklonal antikon ilə əlaqələndirəcəkdir. Sonra immunitet kompleksi, nitrosellüloz membranında sabit olan bir daha yeni bir anti-roman Coronavirus Monoklonal antikoru tərəfindən tutulacaq. Roman Coronavirus antigen müsbət olduğunu ifadə edən "T" bölgəsində rəngarəng xətt görünəcək; Test xətti "T" rəng göstərmirsə, mənfi nəticə əldə ediləcəkdir.
Test kaseti də görünən bir xəttin olub-olmamasından asılı olmayaraq "C" keyfiyyətli bir idarəetmə xətti də ehtiva edir.
【Əsas komponentlər】
1) sterilizasiya edilmiş birdəfəlik virus nümunəsi swab
2) nozzle qapağı və hasilat buferi ilə çıxarış borusu
3) test kaseti
4) İstifadə qaydası
5) biohazardoz tullantı çantası
【Saxlama və sabitlik】
1. Doğru günəş işığından 4 ~ 30 ℃-də davam edin və istehsal tarixindən 24 ay ərzində etibarlıdır.
2. Quru saxlayın və dondurulmuş və bitmiş cihazlardan istifadə etməyin.
3.Test kaset alüminium folqa çantasını açdıqdan sonra yarısında 1 saat ərzində istifadə edilməlidir.
【XƏBƏRDARLIQ VƏ TƏHLÜKƏSİZLİK】
1.Bu dəst yalnız vitro aşkarlandığdır. Zəhmət olmasa, etibarlılıq müddəti ərzində dəsti istifadə edin.
2. Test cərəyan Covid-19 infeksiyasının diaqnozunda kömək məqsədi daşıyır. Xahiş edirəm nəticələrinizi müzakirə etmək üçün bir tibb işçisinə müraciət edin və hər hansı bir əlavə sınaq tələb olunarsa.
3. Kiti iFu şouları kimi saxlayın və uzun müddət donma şəraitindən çəkinin.
4. Dəstdən istifadə etməzdən əvvəl təlimatı diqqətlə oxuyun və izləyin və ya səhv bir nəticə ola bilər.
5. Əvvəlki komponentləri bir dəstdən digərinə dəyişdirməyin.
6. Rəssaslıqla qarşı, alüminium platin çantasını sınamağa hazırdan əvvəl açmayın. Açıq tapıldıqda alüminium folqa çantasından istifadə etməyin.
7. Bu dəstin bütün komponentləri biohazardous tullantı çantasında yerləşdirilməlidir və yerli tələbə görə atılmalıdır.
8.Azlama, sıçrayış.
9. Test dəsti və materialları istifadə və sonra uşaqlar və ev heyvanlarının əli çatmayanları.
10. Test edərkən kifayət qədər işığın olduğundan əmin olun
11. Antigen hasilatının buferini içməyin və ya içməyin.
12. 18 yaşdan kiçiklər yetkin tərəfindən sınaqdan keçirilməlidir və ya rəhbərlik edilməlidir.
13. Swab nümunəsində qan və ya mucus performansa müdaxilə edə bilər və saxta müsbət nəticə verə bilər.
【Nümunə toplanması və hazırlanması】
Nümunə Kolleksiya:
Ön nasal swab
1. Nostril içərisində göstərilən swabın bütün toplanması ucunu təşkil edir.
2. Swab-u burun divarına ən azı 4 dəfə çevirərək burun divarını dəyişdirin.
Nümunəni toplamaq üçün təxminən 15 saniyə çəkin. Swab-da mövcud ola bilən hər hansı bir burun drenajı topladığınızdan əmin olun.
4. Eyni swab istifadə edərək digər burun içərisində.
5. Swab-i yuyun.
Nümunə həlli hazırlanması:
1.Peel, hasilat borusunda möhürləmə membranını açın.
2. Swabın parça ucunu borunun şüşəsindəki çıxarış tamponuna salın.
3.Stir və tüpürmə borusu divarına qədər swab düyməsini, antijeni sərbəst buraxaraq, swab'ı 1 dəqiqə fırladın.
4. Çıxarış borusunu çimdikdə çimdik.
(Swabın parça ucundakı qədər maye mümkün qədər çıxarıldığından əmin olun).
5. Mümkün sızmaların qarşısını almaq üçün hasilon borusuna sıx bir şəkildə verilən nozzle qapağını sıxın.
6. Biohazard tullantı çantasına süründürmələrin qurulması.