Yeni Koronavirus (SARS-CoV-2) Antigen Sürətli Testi (Kolloid Qızıl) İstifadə Təlimatı

【Giriş】
Yeni koronaviruslar β cinsinə aiddir.COVID-19 kəskin respirator yoluxucu xəstəlikdir.İnsanlar ümumiyyətlə həssasdırlar.Hazırda yeni koronavirusa yoluxmuş xəstələr əsas infeksiya mənbəyidir;asimptomatik yoluxmuş insanlar da yoluxucu mənbə ola bilər.Cari epidemioloji araşdırmaya əsasən, inkubasiya dövrü 1 gündən 14 günə qədər, əsasən 3 ilə 7 gün arasındadır.Əsas təzahürlərə atəş, yorğunluq və quru öskürək daxildir.Bəzi hallarda burun tıkanıklığı, burun axması, boğaz ağrısı, miyalji və ishal müşahidə olunur.Bu xəstəliyin yayılmasının qarşısını almaq üçün yoluxmuş insanların erkən aşkarlanması çox vacibdir.
【Nəzərdə tutulan istifadə】
Yeni Koronavirus (SARS-CoV-2) Sürətli Antigen Testi (Kolloidal Qızıl) insan Orofaringeal tamponlarda, Anterior Burun yaxmalarında və ya Nazofarengeal tamponlarda təqdim olunan yeni koronavirusun antigeni üçün in-vitro keyfiyyətli aşkarlama dəstidir.Bu test dəsti SARS-COV-2 infeksiyasının klinik əlamətləri olan xəstələrin erkən diaqnozu üçün yalnız səhiyyə və laboratoriya mütəxəssisləri tərəfindən istifadə üçün nəzərdə tutulub.
Test dəsti təlimatların və yerli qaydaların tələblərinə cavab verən istənilən mühitdə istifadə edilə bilər.Bu test yalnız ilkin sınaq nəticələrini verir.Mənfi nəticələr SARS-COV-2 infeksiyasını istisna edə bilməz və onlar klinik müşahidə, tarix və epidemioloji məlumatlarla birləşdirilməlidir.Bu testin nəticəsi diaqnoz üçün yeganə əsas olmamalıdır;təsdiqedici test tələb olunur.
【Sınaq prinsipi】
Bu test dəsti koloidal qızıl immunoxromatoqrafiya texnologiyasını qəbul edir.Nümunə çıxarma məhlulu kapilyar təsir altında sınaq zolağı boyunca nümunə dəliyindən uducu yastığa doğru irəlilədikdə, Nümunə çıxarma məhlulunda yeni koronavirus antigeni varsa, antigen yeni koronavirusa qarşı monoklonal antikorla işarələnmiş kolloid qızılla bağlanacaq. , immun kompleksi formalaşdırmaq.Sonra immun kompleksi nitroselüloz membranında sabitlənmiş başqa bir yeni anti-koronavirus monoklonal antikor tərəfindən tutulacaq.Test xəttinin “T” bölgəsində yeni koronavirus antigeninin müsbət olduğunu göstərən rəngli bir xətt görünəcək;Test xətti “T” rəng göstərmirsə, mənfi nəticə alınacaq.
Test kasetində, həmçinin, görünən T xəttinin olub-olmamasından asılı olmayaraq görünən keyfiyyətə nəzarət xətti “C” var.
【Əsas komponentlər】
1) Sterilləşdirilmiş birdəfəlik virus nümunəsi götürmə tamponu
2) Burun qapağı və çıxarma tamponu olan çıxarma borusu
3) Test kaseti
4) İstifadəyə dair təlimat
5) Biotəhlükəli tullantı torbası
【Saxlama və sabitlik】
1.Birbaşa günəş işığından uzaq 4~30℃ temperaturda saxlayın və İstehsal tarixindən etibarən 24 ay ərzində etibarlıdır.
2. Quru saxlayın, dondurulmuş və vaxtı keçmiş cihazlardan istifadə etməyin.
3. Alüminium folqa çantası açıldıqdan sonra test kasetindən yarım 1 saat ərzində istifadə edilməlidir.
【Xəbərdarlıq və Ehtiyat tədbirləri】
1. Bu dəst yalnız in vitro aşkarlama üçündür.Zəhmət olmasa dəsti etibarlılıq müddətində istifadə edin.
2. Test cari COVID-19 infeksiyasının diaqnozuna kömək etmək üçün nəzərdə tutulub.Nəticələrinizi müzakirə etmək və hər hansı əlavə test tələb olunarsa, zəhmət olmasa bir tibb işçisi ilə məsləhətləşin.
3. Lütfən, IFU-nun göstərdiyi kimi dəsti saxlayın və uzun müddət donma şəraitindən qaçın.
4. Kitdən istifadə etməzdən əvvəl təlimatları diqqətlə oxuyun və onlara əməl edin, əks halda qeyri-dəqiq nəticə ola bilər.
5. Komponentləri bir dəstdən digərinə dəyişdirməyin.
6. Nəmdən qoruyun, sınaq üçün hazır olana qədər alüminium platin çantanı açmayın.Alüminium folqa çantası açıq aşkar edildikdə istifadə etməyin.
7. Bu dəstin bütün komponentləri Biotəhlükəli tullantı torbasına qoyulmalı və yerli tələblərə uyğun olaraq utilizasiya edilməlidir.
8. Boşaltmadan, sıçramaqdan çəkinin.
9.İstifadə etməzdən əvvəl və sonra test dəstini və materiallarını uşaqların və ev heyvanlarının əli çatmayan yerdə saxlayın.
10. Sınaq zamanı kifayət qədər işığın olduğundan əmin olun
11. Antigen ekstraksiya tamponunu içməyin və ya dərinizə atmayın.
12.18 yaşdan kiçik uşaqlar sınaqdan keçirilməli və ya böyüklər tərəfindən idarə olunmalıdır.
13. Tampon nümunəsindəki artıq qan və ya selik performansa mane ola bilər və yanlış müsbət nəticə verə bilər.
【Nümunələrin toplanması və hazırlanması】
Nümunə kolleksiyası:
Ön burun tamponu
1.Burun dəliyinə verilən tamponun bütün toplama ucunu daxil edin.
2. Tamponu ən azı 4 dəfə burun divarına qarşı dairəvi şəkildə fırladaraq burun divarından möhkəm nümunə götürün.
3. Nümunəni toplamaq üçün təxminən 15 saniyə vaxt ayırın.Tamponda mövcud ola biləcək hər hansı bir burun drenajını toplamağa əmin olun.
4. Eyni tampondan istifadə edərək digər burun dəliyinə də təkrarlayın.
5. Tamponu yavaş-yavaş çıxarın.
Nümunə həllinin hazırlanması:
1. Çıxarma borusundakı Sızdırmazlıq membranını soyun.
2. Tamponun parça ucunu boru şüşəsindəki ekstraksiya tamponuna daxil edin.
3. Qarışdırın və tamponu 1 dəqiqə döndərərək antigeni buraxmaq üçün tampon başlığını ekstraksiya borusunun divarına basdırın.
4. Çıxarma borusunu ona qarşı sıxarkən tamponu çıxarın.
(Mümkün qədər tamponun parça ucunda mayenin çıxarıldığına əmin olun).
5. Mümkün sızmaların qarşısını almaq üçün çıxarma borusuna bərkidilmiş burun qapağını sıxın.
6. Tamponları biotəhlükəli tullantı torbasına atın.